보철용 시술기구 사용설명서
1. 성능 및 사용목적
본 제품은 치과용 임플란트 시술 시, 보철 구성품을 체결하는데 사용하는 시술기구이다.
2. 사용상 주의사항
ㅡ. 일반적인 주의사항
① 숙련된 의사 및 허가 받은 자 이외에는 절대 사용해서는 안 되며, 치과용 임플란트 시술 목적 이외의 사용목적으로 사용해서는 안 된다.
② 비멸균 제품이므로 사용 전 반드시 멸균하여 준비한다.
③ 시술은 반드시 무균 수술실에서 수행하여야 하며, 시술 중 다른 오염물질에 환자가 오염되지 않도록 하여야 한다.
④ 시술 전 환자의 검진 및 치료계획을 수립하여야 한다.
⑤ 열이나 수술로 인한 상해에 각별한 주의를 기울여야 한다.
ㅡ. 사용 전 준비사항
① 제품의 이상상태, 불순물 및 이물질 여부를 확인한다.
② 사용설명서를 통하여 사용방법을 충분히 숙지한다.
③ 시술에 필요한 기구는 멸균된 상태로 준비한다.
※ 멸균 방법 : ISO 17665에 따른다.
④ 치실(Dental floss)을 사용하는 기구는 시술 시 기구가 환자의 구강 안으로 넘어가지 않도록 시술 전에 준비한다.
⑤ 시술을 위하여 환자의 전신 및 구강상태의 정확한 검진 및 치료계획을 수립하여야 한다. 이때 외과의, 수복치과의, 치과기공사 간의 긴밀한 협의가 필요하다. 특히 심근경색, 고혈압 등의 병력을 가진 환자에 대한 시술여부는 해당 전문의의 진단 및 처방에 따른다.
3. 사용방법
① Torx Driver는 Torx 나사에 체결되어 조이거나 푸는 경우 사용된다.
② 초기에는 Hand용으로 체결하여 위치를 잡은 다음 Machine용으로 조인다. 마무리는 Rachet용으로 Torque Wrench를 사용하여 적정 Torque를 확인하며 조인다.
4. 사용 후의 관리방법
ㅡ. 수동 세척의 과정
① 시술에 사용된 기구는 효소세정제 희석액에 20분 이상 담가둔다. (희석배수 : 1g/1L)
② 시술이 끝난 후 부드러운 솔로 혈흔, 얼룩 및 기타 오염물질을 제거한다.
③ 흐르는 수돗물에 3분간 헹궈서 효소세척제 잔여물을 제거한다.
④ 증류수로 1분간 헹궈낸다. (3회 또는 그 이상).
⑤ 건조기로 건조(60℃에서 60분)한다.
ㅡ. 자동 세척의 과정
① 시술에 사용된 기구는 효소세정제 희석액에 담가둔다. (희석배수 : 1g/1L)
② 시술이 끝나면 기구를 올려놓고 효소세정액 희석액으로 핏자국을 제거하고, 기타 오염물질은 초음파세정으로 제거한다. (40℃에서 20분)
③ 수돗물과 기구를 초음파에 넣고, 초음파로 3분간 헹궈준다. (40℃에서 3분).
④ 증류수로 1분간 헹궈낸다. (3회 또는 그 이상)
⑤ 건조기로 건조(60℃에서 60분)한다.
5. 유효기간
해당사항 없음.
2024.06 ver.1.0
Instruction Manual for Prosthetic Driver
1. Purpose of product
This product is a surgical instrument used to fasten prosthetic components during dental implant surgery.
2. Cautions of use
ㅡ. General cautions
① Use only skillful dentist and must not be used except mentioned purpose.
② Since this product is not sterile, it should be sterilized before use.
③ The implantation procedure should be done under aseptic condition, care for contamination.
④ Make a surgical plan before surgery.
⑤ Supply needed saline to care for pyrexia and injury in drilling.
ㅡ. Preparation before use
① Check the product for abnormalities, impurities, and foreign substances.
② Be fully familiar with the usage instructions through the user manual.
③ Prepare the instruments needed for the procedure in a sterilized state. ※ Sterilization method: According to ISO 17665.
④ Equipment used for dental floss should be prepared before the procedure to prevent the equipment from falling into the patient's mouth during the procedure.
⑤ For the procedure, an accurate examination of the patient's entire body and oral condition and a treatment plan must be established. At this time, close consultation between surgeons, restorative dentists, and dental technicians is necessary. In particular, whether to perform the procedure on patients with a history of myocardial infarction or high blood pressure depends on the diagnosis and prescription of the relevant specialist.
3. How to use
① The Torx Driver is used to fasten or loosen the Torx screw.
② Initially, tighten for the hand and position it, then tighten for the machine. For finishing, use a torque wrench for the ratchet to check the appropriate torque and tighten it.
4. Handling after use
-. Manual Cleaning steps
① The instrument used during the procedure is soaked in diluted solution of enzyme cleaning agent for 20 minutes or more.(dilution ratio : 1g/1L)
② After the procedure is ‑nished, remove the blood stains and other contaminants with a soft brush.
③ Rinse for 3 minutes with running tap water to remove enzyme cleaning agent residue
④ Rinse with distilled water for 1 minute(3 times or more).
⑤ Drying with a drier(60℃ X 60 minutes).
-. Automated Cleaning steps
① The instrument used during the procedure is soaked in diluted solution of enzyme cleaning agent.(dilution ratio : 1g/1L)
② After the procedure, Put the instrument and diluted solution of enzyme cleaning agent in the ultrasonic Cleaner. Remove the blood stains and other contaminants with ultrasonic Cleaning.(40℃ X 20 minutes).
③ Put tap water and the instrument in the ultrasonic Cleaner. Rinse for 3 minutes with ultrasonic cleanig.(40℃ X 3 minutes).
④ Rinse with distilled water for 1 minute(3 times or more).
⑤ Drying with a drier(60℃ X 60 minutes).
5. Expiration
None.
2024.06 ver.1.0