Manufacturer T. STRONG INC.
56, Seobu-ro 346beon-gil, Jinyeong-eup, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea , 50870
Tel. +82 055 342 1771
Fax. +82 055 342 1775
1. Intended Use
This product is connected to fixture and using for support prosthetic restoration of lost tooth. It is a disposable medical device.
2. Cautions ① Use once, only by skilled dentists. ② Check the validity date and package condition. ③ A consensus between the surgeon, dentist and technician is needed in order to determine the oral cavity condition and make a treatment plan.
④ Make a plaster cast after taking an impression model of the maxillar and mandibular bite surface. ⑤ Cover screw or healing abutment is placed in the patient’s mouth until osseointegration occurs.
3. Contraindications
-. Intra-oral contraindications Inadequate inter-occlusal connection (insufficient bone quantity), malocclusion, chronic condition of the alveolar bone, jaw radiation therapy, dry mouth, chronic changes of the oral mucosa (leukoplakia, lichen planus, stomatitis), macroglossia, unrestored tooth, poor oral hygiene.
-. Temporary contraindications Acute inflammatory disease and infection, pregnancy, temporary use of specific medication(anticoagulant, immunodepressant), physical or mental stress
-. Mental contraindications Uncooperative patients, alcohol and drug abuse, neurotic or psychotic patients
-. General medical contraindications Current medication (Corticosteroid, long term antibiotic treatment), Metabolic disorder (Juvenilediabetes, blood sugar level(higher than 300), Hematologic disorder (RBC, WBC, coaggulation system disorder), Metabolic disorder of bone (Osteomalacia, osteitis deformans, osteogenesis imperfecta, menopausal osteoporosis), Collagen disorder (Dermatosclerosis, rheumatic arthritis), Implant as focus of potential bacterial growth (Artificial heartvalve, bacterial endocarditis
4. Side effects
Dehiscence, Delayed healing, Paresthesia, Hyperesthesia, Edema, Hemorrhage, Hematoma infection, Inflammation, Allergy, Pain, Paralysis, Neuropathy, Peri-implantitis.
5. Direction
-. Preparations before use ① After the fixture is implanted, top with cover screw and wait for the healing period for osseaintegration. (3 to 6 months) ② After the healing period, remove the cover screw through a general surgery procedure then fasten the healing abutment to determine the position of the prosthesis. ③ Wait for the soft tissue healing period.
-. Directions for use ① After soft tissue is healed, take impression using impression material; in cases of one-stage surgery, take impression after removing the healing abutment. ② The type and size of the abutment is determined by taking an x-ray, impression and its relation to the adjacent tooth.
③ Since this product is not sterile, it should be sterilized before installation to mouth. Autoclave should be used, not longer than 30 minutes at in 121℃. ④ Set the abutment in the patient’s mouth. ⑤ Take the final impression in the mounted abutment. ⑥ Select the abutment. If it’s the cemented type, wax up the abutment then make the restoration. ⑦ After the prosthesis is mounted on the abutment, check the occlusion of the upper and lower teeth surface. ⑧ Recommended torque is 30-35N·cm when connecting abutment with fixture. ⑨ Recommended torque is 8-10N·cm when connecting healing abutment and cover screw.
-. Not reusable. Do not use more than once.
6. Preservation
① Store in cold shade, well-ventilated room with temperatures of 12~28°C with humidity of 0~80%. ② Do not store in areas with chemicals, gas and infection.
2024.01.18 ver. 9
제조사 (주) 티스트롱
경남 김해시 진영읍 서부로346번길 56, 50870
Tel. 055 342 1771
Fax. 055 342 1775
부작용 보고 관련 문의처
한국의료기기안전정보원, Tel. 080-080-4183
1. 사용 목적
본 제품은 치과 임플란트 고정체와 체결되어 인공치아를 지지하기 위한 치과용 임플란트상부 구조물로서, 결손된 치아의 저작기능 회복, 심미 회복을 위해 사용되는 일회용 의료기기이다.
2. 주의사항
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일반적인 주의사항
① 숙련된 의사 및 허가 받은 자 이외에는 절대 사용해서는 안되며, 구강 내 사용하는 제품으로 1회용으므로 재사용하지 않아야 한다.
② 포장 상태를 확인한다③ 시술을 위하여 환자의 전신 및 구강상태의 정확한 검진 및 치료계획을 수립하여야 한다. 이때 외과의, 수복치과의, 치과기공사 간의 협의 필요하다.
④ 상, 하악의 교합면을 고려하여 인상체를 채득한 후, 석고 모형을 제작한다.
⑤ 골 융합 기간 동안 환자의 구강내 Cover Screw 나 Healing Abutment를 장착해둔다.3. 금기사항
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구강 내 금기사항
부적당한 악관 관계(골의 양 불충분), 문제성 있는 교합 또는 기능관계, 치조골의 병적 상태, 악골에 방사선 치료, 구강 건조증, 구강 점막의 병적 변화(백반증, 편평태선, 구내염), 설비대증, 수복하지 않은 치아, 나쁜 구강 위생 상태. -
일시적으로 제한되는 금기사항
급성 염증성 질환과 감염, 임신, 특정 약물의 일시적 사용(항응고제, 면역억제제), 신체적 정신적 스트레스 상태. -
정신적 금기사항
협조가 어려운 환자, 음주 및 약물 남용자, 신경증 또는 정신병 환자 -
일반 의학적 금기사항
현재 복용 중인 약물(코르티코스테로이드, 장기 항생제 치료), 대사장애(사춘기성 당뇨,, 혈당 300 이상), 혈액학적 장애 (적혈구, 백혈구 혈액응고체계 장애), 골의 대사 장애(골연화증, 변형성 골염, 골형성 부전증, 폐경기의 골다공증), 교원질 장애(공피증, 류마티스성 관절염), 잠재적 세균 성장의 초점으로서의 임플란트(인공 심장판막, 박테리아성 심내막염)
4. 부작용
사용설명서를 참조하여 적절한 시술을 하면, 다음의 합병증 발생을 최소화 할 수 있다.
열개(dehiscence), 치유의 지연(delayed healing), 감각 이상증(Paresthesia), 지각과민증(Hyperesthesia), 부종(Edema), 출혈(Hemorrhage), 혈종(Hematoma), 감염(Infection), 염증(Inflammation), 국소적이고 일반적인 알레르기 반응, 통증(Pain), 마비(Paralysis). 신경병증(Neuropathy), 임플란트 주위염(Peri-implantitis) 등.
5. 사용 방법
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사용 전 준비사항
① 1차 시술인 하부고정체(Fixture)을 매식한 후 Cover Screw 를 체결하여 골융합을 위한 일정한 치유기간을 기다린다. (3~6개월)
② 일정 기간이 경과한 후 일반외과 수술과정을 통해 Cover Screw를 제거한 후, 보철물의 위치를 선정하기 위해 Healing Abutment를 체결한다. -
③ 연조직 치유 기간을 기다린다.
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사용 방법
① 연조직 치유가 완료되면 (One Stage Surgery 시에는 Healing Abutment 제거 후 즉시 가능) 인상재를 이용해 인상을 채득한다.
② X-ray 촬영과 채득한 인상을 비교하고, 인접치와의 관계를 고려하여 Abutment 의 종류와 크기를 선택한다.
③ 본 제품은 비멸균 제품이므로 환자의 구강내에 장착하기 전에 반드시 멸균하여야 하며, 멸균은 치과에 있는 Auto-Crave를 사용하고 121℃에서 30분 가열, 증기 멸균한다.
④ 선택된 Abutment를 구강내에 장착한다.
⑤ Abutment가 장착된 상태에서 최종 인상을 채득한다.
⑥ 선택된 Abutment가 Cemented Type일 경우 석고 모델을 사용하여 Abutment 위에 Wax-Up이 되고, 보철물이 제작된다.⑦ 보철물을 구강내의 이식물 또는 Abutment 위에 장착시킨 후, 상, 하악 사이의 교합여부를 확인하여 완성한다.
⑧ Abutment 와 Screw 체결 시 권장 토크는 30~35N·cm이다.
⑨ Healing Abutment 및 Cover Screw 체결 시 권장 토크는 8~10N·cm이다.-
사용 후 관리 방법
1회용이므로 재사용하지 않아야 한다.
6. 저장방법
① 온도 12~28℃, 습도 **0~80%**의 서늘하고 통풍이 잘 되는 곳에 보관.
② 화학약품의 보관장소나, 가스가 발생하는 곳, 감염이 가능한 곳을 피하여 보관한다.2025년 05월 Ver 9.
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1. Purpose of product
This product use an artificial tooth root inserted into the upper or lower alveolar bone in dental implant surgery.
It is a disposable sterilized medical device.2. Cautions of use
ㅡ. General cautions
① Use only skillful dentist, use only one time.
② Check the term of validity and the package condition.
③ The implantation procedure should be done under aseptic condition, care for contamination
④ Surgery, dentist and dental technician make a surgical plan by discussing to accurate examination of patient’s condition.
⑤ Care for pyrexia and injury.
⑥ Careful consideration is advised for patients with bone disease (osteoporosis, ostemalacia), bone disorder etc.ㅡ. Cautions of use
① The accompanying label for medical treatment should be used for care of patient. ② Maximize revolutions per minate of Torque Controlled Hand-piece is 15. ③ Recommended torque is 10N/㎠ when connecting healing abutment or cover screw. ④ Cleaning around surgery part. ⑤ After surgery, supply surgery part with saline. ⑥ Must not be used except mentioned purpose. ⑦ For an implant under 7mm(length), a sufficient healing period is strongly recommended. An implant under 7mm(length) should be splinted with another im plant when cosidering prosthetic options.ㅡ. Cautions during healing period
① Cleaning oral for saline ② Let him bite the gauze for control bleeding during 1 hour. ③ Check a mucous membrane every 3~4 week after insertion and check a panorama before connection abutment. ④ To avoid inflammation and infection, proper maintenance on hygiene of oral is essential. ⑤ Educated on prevent of overpressure in healing period.3. Contraindications
ㅡ.Intra-oral contraindications
Inappropriate inter-occlusal relationship (Insufficient bone quantity), Problematic occlusion or functional relationship, Pathologic condition of alveolar bone, Radiation therapy on alveolar bone, Xerostomia, Pathologic change of oral mucosa (Leukoplakia, lichen planus, stomatitis), Macroglossia, Unrestored tooth, poor oral hygiene.
ㅡ.Contraindications that is transiently limited
Acute inflammatory disease and infection, Pregnancy, Temporary medication of specific medicine(Anticoaggulant, immunodepressive), Physical or mental stress.
ㅡ.Mental contraindications
Patients with poor cooperation, Alcohol and drug abuse, Neurotics, patients with mental illness.
ㅡ.General medical contraindications
Current medication (Corticosteroid, long term antibiotic treatment), Metabolic disorder (Juvenile diabetes, blood sugar level(higher than 300), Hematologic disorder (RBC, WBC, coaggulation system disorder), Metabolic disorder of bone (Osteomalacia, osteitis deformans, osteogenesis imperfecta, menopausal osteoporosis), Collagen disorder (Dermatosclerosis, rheumatic arthritis), Implant as focus of potential bacterial growth (Artificial heartvalve, bacterial endocarditis.4. Side effects
dehiscence, delayed healing, Paresthesia, Hyperesthesia, Edema, Hemorrhage, Hematoma, Infection, Inflammation, Allergy, Pain, Paralysis, Neuropathy, Peri-implantitis.5. Safety Classification in Magnetic Resonance (MR) Environment
T.STRONG INC. Dental Implant has never been evaluated in terms of safety and reliability under a magnetic resonance environment. Tests on heat generation, movement, and image defects under a magnetic resonance environment were not performed. Thus, the safety of under a magnetic resonance environment is unknown. The patients with T.STRONG INC. Dental Impalnt medical device can be damaged when scanned.6. Direction
ㅡ.Matters to prepare before use
① Open package after checking package condition and expiration date before use of product, and discard if it has been damaged or previously opened. ② Check damage or problem of the product. ③ Dentist should fully understand operation sequence and direction by using surgical instrument of the product before clinical use. ④ Prepare to sterilized surgical instrument for surgery(121℃ X 30 min : Autoclave) ⑤ Surgery, dentist and dental technician make a surgical plan by discussing to accurate examination of patient’s condition. Decisions on the need of operations for patients diagnosed with myocardial infarction, high blood pressure and etc. depend on the specialist's diagnosis and prescription.
ㅡ.Directions for use
① Open outer box after checking information of label. First check introduction for use. ② Remove packaging film. ③ Open cap of inner ampule, pull out carefully inserted fixture. ④ Hold on cap of inner ampule and placed hand-piece or rachet wrench of connected fixture driver on inner hexa or octa of fixture.
And then tilt a fixture open side, so will breaked a bottom neck
of fixture. ⑤ Inserting fixture until intended depth. If implantations do not work out, checking again Drilling and Tapping. If alveolar bone is so hard, use rachet wrench. (Caution) Overpressure for ratchet wrench is lead to crack of fixture. ⑥ After fixture is inserted, remove remained bone around fixture. ⑦ Assigned range of torque should applied when fastening screw of abutment. And completely cleaning around implant after connected abutment in fixture.7. Storage and handling after use
Use only one time. Do not reuse.8. Healing Period after inserted implant
① patient should be informed of matters that require attention until next appointment. ② In the case of treatment or complications, offer related information. ③ Let the patient visit every 3~4 week during healing period. ④ Stitch out is done after 8~9 days and surely check infection or remained suture.
⑤The healing period takes 3 months for a lower jaw and 6 months for a upper jaw depending on the quality of the bone. The additional healing period will take 1 or 2 months for the low bone density.9. Preservation
① A dry place at room temperature and in the shade. ② Avoid in room of chemicals storage, gas issues and fearing infection . ③ Expiration date is 8 years from manufacture date.
2024.01.18 ver. 9
부작용 보고 관련 문의처
한국의료기기안전정보원, T) 080-080-4183
1. 일반적인 주의사항
1) 포장이 개봉되었거나 파손 되었을 시 사용하지 않는다.
2) 제품에 이상 또는 이물질 등이 있을 시 사용하지 않는다.
3) 사용 전 정해진 멸균 방법에 따라 멸균하고, 멸균 후 즉시 사용한다.2. 사용 시 주의사항
1) 골내 치과교정용 고정장치 식립에 필요한 외과적 기술은 전문적이면서 복잡한 과정이 요구되므로 고정장치의 식립을 위한 교육이 필요하다.
2) 고정장치 식립에 필요한 가용 골의 국소적인 해부와 적합성을 결정한다.
3) 사용할 고정장치에 대한 충분한 확인이 이루어져야 한다. 시각적인 확인을 위한 파노라마 및 치근단 주위의 방사선 사진은 해부학적인 위치표시, 치주상태 그리고 골량을 예측하는데 필수적이다.
4) 시술을 위하여 환자의 전신 및 구강 상태의 정확한 검진 및 치료계획을 수립하여야 한다.3. 금기사항
1) 골다공증, 종양과 같이 골절합용나사의 고정이나 치유를 지연 시키는 골조건에는 사용 하지 않는다.
2) 알콜중독, 약물남용, 과도한 흡연자에게 사용하지 않는다.
3) 티타늄에 대한 알러지 과민 반응을 유발 할 수 있으므로 반응이 우려되는 환자에게는 미리 적절한 시험을 한 후 사용한다.
4) 감염상태의 환자에게 사용하지 않는다.4. 부작용
시술 후 감염, 환자의 나쁜 구강 위생 또는 비협조, 교정스크루의 동요, 국소적 조직의 변질 그리고 부적합한 교정스크루의 식립깊이와 위치, 과다한 교정력 부가 등이 이물감, 구토, 잇몸염증 등을 야기할 수 있습니다.5. 자기공명(MR) 환경에서의 안전성 분류 : 자기공명(MR) 환경에서 평가되지 않음 (Safety in MR Not Evaluated)
본 제품은 자기공명 환경에서의 안전성과 적합성이 평가되지 않았습니다. 자기공명 환경에서의 발열, 이동, 영상결함에 대한 시험은 수행되지 않았습니다. 그러므로, 자기공명 환경에서의 안전성은 알려져 있지 않습니다. 본 의료기기를 삽입한 환자를 스캐닝 하는 경우에는 환자가 손상을 입을 수 있습니다.6. 사용방법
(1) 사용 전 준비사항
1) 시술 절차에 의거하여 환자의 정확한 검사 및 치료 계획을 수립하여야 합니다. 검사 및 치료 계획 시 다음의 사항을 포함하여 확인합니다.
- 제품의 기능적 용량을 초과하는 압력이 가해질 경우, 제품의 파손 및 환자의 과도한 골 손실이 발생할 수도 있다.- 본 제품은 다음의 조건을 고려하여 환자에게 시술해야 한다.
*골의 상태와 양
*부실한 구강 위생
*혈액 질환이나 조절되지 않는 일반적 평가, 임상과 방사선 검사가 포함되어야 한다.
2) 제품의 사용목적 및 사용방법, 사용 시 주의사항을 충분히 숙지 후 사용합니다.
3) 시술 전 제품의 이상 상태, 이물질 여부, 포장상태를 확인하고 사용하여야 하며 이상 시, 제품을 사용하지 않습니다.
4)제품을 안전하게 개봉 후 권장 방법에 따라 멸균 후 즉시 사용하여야 합니다.
습열 멸균하여 준비합니다.
5) 멸균 조건
* 멸균 방법 : 고압증기멸균
* 온도 / 압력 : 121℃ / 2.20bar
* 멸균시간 / 건조시간 : 30분 / 30분
* 배치 : 수술포로 포장(Wrapped)
6) 시술에 필요한 멸균된 시술기구를 준비합니다.(2) 사용 방법
1) 침윤마취로 식립하고자 하는 부위를 부분 마취합니다.
2) 골질 및 치조골의 양과 조건에 따라 적절한 지름과 길이의 제품을 선택하여 식립합니다.
3) 식립 시 파절 방지를 위해 적절한 사전 드릴링을 권장합니다.
4) 사용자의 시술 방법에 따라 적합한 드라이버를 선택하여 치과교정용고정장치를 식립합니다.(식립초기에는 장치를 수직으로 하여 드라이버 축이 흔들리지 않도록 천천히 시계방향으로 돌려줍니다. 핸드피스용 드라이버로 식립하는 경우는 열에 의한 치조골의 괴사를 방지하기 위해 30rpm 이하로 회전시키며 충분히 준수하여야 합니다.)
5) 식립 깊이는 나사부 전체가 식립되도록 하나, 연조직의 두께에 따라 사용자가 조절 할 수 있습니다.
6) 식립 후 치과용 표준 방사선 사진을 촬영하여 치근과의 관계를 확인합니다.
7) 식립 후 연결장치를 바로 사용하는 것보다 1~2주 후에 더 나은 고정력을 확보한 후 연결해서 사용하는 것을 권장합니다. 환자의 상황에 따라서는 치유기간을 더 연장 적용 할 수도 있습니다.
8) 항생제 및 감염 소염제를 처방합니다.
9) 본 제품을 이용한 치료가 종료되거나 치료 중 제거가 필요할 시에는 사양에 맞는 드라이버를 사용하여 반 시계방향으로 천천히 회전시켜 제거합니다.7. 사용 후 보관 및 관리방법
본 제품은 1회용이므로, 감염 및 성능저하의 우려가 있으므로 재사용을 금지합니다.8. 보관 및 저장방법
실온(1~30℃)의 건조한 곳에 보관합니다.
Ver.2 2024.12.2
Introduction for Use
- SURGICAL KIT FOR INT. &SUB. SYSTEM - SURGICAL KIT & STOP DRILL
1. Purpose of product
UFIT IMPLANT Surgical Kit is medical device that consists of surgical drills and surgical instruments, including surgical drivers used in dental implant procedure.
It is non-sterilized medical device, so must be sterilized before using.
2. Cautions of use
For intended and appropriate use of UFIT IMPLANT Surgical Kit :
-. General cautions
① Use only skillful dentist and must not be used except mentioned purpose.
② Since this product is not sterile, it should be sterilized before use.
③ The implantation procedure should be done under aseptic condition, care for contamination.
④ Make a surgical plan before surgery.
⑤ Supply needed saline to care for pyrexia and injury in drilling.-. Cautions of use
① Prepare to sterilized surgical instrument for
surgery(121°C X 30 min : Autoclave).
② Beware that patients are not swallowed Screws,
including Abutments and Instruments etc.
③ Recommended torque is 10N/cm² when connecting healing abutment or cover screw.
④ Cleaning around surgery part.
⑤ After surgery, supply surgery part with saline.
3. Direction
-. Matters to prepare before use
① Use it in surgery after checking any damage or problem of product.
② The operator should completely understood operation sequence and direction by using UFIT IMPLANT surgical instrument of the product before dental procedure.
③ Prepare to sterilized surgical instrument for surgery(121°C X 30 min : Autoclave)
④ prepare to inserted dental floss in instrument before surgery
⑤ Surgery, dentist and dental technician make a surgical plan by discussing to accurate examination of patient’s condition.-. Directions for use
① Marking a initial drilling point for a fine tri-edge of Guide Drill on a position that fixture will be inserted.
② Start drilling for Ø2.2 Twist Drill on intial drilling point.
③ Check the parallel using Parallel Pin, and check the length of inserted hole using Depth Gauge.
④ After the hole made appropriate length, expand access hole for next expansion drill using Ø2.2/3.0 Pilot Drill.
⑤ After Expanded access hole, expand the inserted hole using from size of narrow taper drill to taper drill of matching fixturesize.
⑥ Be able to insert a fixture by using 2/3 Hard-bone Drill, in case of D4 bone.
⑦ Be able to insert a fixture by using Hard-bone Drill, in case of D2 or D3 bone.
⑧ If bone density is high like D1 bone, expand access hole by using Cortical Drill. So neck of fixture prevent to between access hole.
⑨ The diameter of drill is next.(Fixture Dia.=D / :mm)
⑩ After depth, breadth and parallel of inserted hole made with surgical plan, irrigate the hole with saline.
⑪ Connect no-mount fixture driver to a motorized hand-piece, and connect it to internal hexa or octa of the fixture, and implanting the fixture until intended depth in the hole.
⑫ If implantations do not work out, checking again Drilling. If alveolar bone is so hard, use cortical drill.(Refer to the Drill Sequence.)
⑬ After the fixture implanted, remove remained bone around it, and connect cover screw or healing abutment.
4. Storage and handling after use
-. Manual Cleaning steps
① The instrument used during the procedure is
soaked in diluted solution of enzyme cleaning agent
for 20 minutes or more.(dilution ratio : 1g/1L)
② After the procedure is finished, remove the blood
stains and other contaminants with a soft brush.
③ Rinse for 3 minutes with running tap water to
remove enzyme cleaning agent residue
④ Rinse with distilled water for 1 minute(3 times or
more).
⑤ Drying with a drier(60℃ X 60 minutes).-. Automated Cleaning steps
① The instrument used during the procedure is soaked in diluted solution of enzyme cleaning agent.(dilution ratio : 1g/1L)
② After the procedure, Put the instrument and diluted solution of enzyme cleaning agent in the ultrasonic Cleaner. Remove the blood stains and other contaminants with ultrasonic Cleaning.(40℃ X 20 minutes).
③ Put tap water and the instrument in the ultrasonic Cleaner. Rinse for 3 minutes with ultrasonic cleanig.(40℃ X 3 minutes).
④ Rinse with distilled water for 1 minute(3 times or
more).
⑤ Drying with a drier(60℃ X 60 minutes).-. Sterilization conditions
Sterilize in Autoclave (121°C X 30 minutes).-. Storage conditions
Store in a surgical cabinet equipped with sterilizer.
2025.04.09 ver. 6
부작용 보고 관련 문의처
한국의료기기안전정보원, T) 080-080-4183
사용설명서
INT. & SUB. 시스템용 수술 키트 - 수술 키트 및 스톱 드릴
1.제품 목적
UFIT IMPLANT 수술 키트는 치과 임플란트 시술에 사용되는 수술 드릴과 수술 기구, 수술 드라이버를 포함한 의료기기입니다. 이는 비멸균 의료기기이므로 사용 전 반드시 멸균해야 합니다.
2.사용 시 주의사항
UFIT IMPLANT 수술 키트를 의도된 용도에 맞게 사용하기 위한 주의사항:- 일반적인 주의사항
① 숙련된 치과의사만 사용해야 하며, 명시된 목적 이외에는 사용하지 말아야 합니다.
② 이 제품은 비멸균 상태이므로 사용 전에 반드시 멸균해야 합니다.
③ 임플란트 시술은 무균 상태에서 진행해야 하며, 오염을 방지해야 합니다.
④ 수술 전에 수술 계획을 세워야 합니다.
⑤ 드릴링 중 발열과 손상을 방지하기 위해 필요한 생리식염수를 공급해야 합니다.- 사용 시 주의사항
① 수술을 위한 기구는 반드시 멸균된 기구를 준비해야 합니다(121°C, 30분: 오토클레이브).
② 환자가 나사나 어버트먼트, 기구 등을 삼키지 않도록 주의해야 합니다.
③ 치유 어버트먼트나 커버 스크류를 연결할 때 추천 토크는 10N/cm²입니다.
④ 수술 부위 주변을 청소해야 합니다.
⑤ 수술 후, 수술 부위에 생리식염수를 공급해야 합니다.사용 방법
- 사용 전 준비사항
① 제품에 손상이나 문제가 없는지 확인한 후 수술에 사용해야 합니다.
② 수술자는 UFIT IMPLANT 수술 기구의 작동 순서와 사용 방법을 완전히 이해하고 치과 시술을 진행해야 합니다.
③ 수술을 위한 기구는 반드시 멸균된 기구를 준비해야 합니다(121°C, 30분: 오토클레이브).
④ 수술 전에 기구에 치과용 실을 삽입할 준비를 해야 합니다.
⑤ 수술 전, 치과의사와 치기공사는 환자의 상태를 정확히 검사하고 수술 계획을 논의해야 합니다.- 사용 지침
① 가이드 드릴의 날카로운 삼각형 끝으로 임플란트가 삽입될 위치에 초기 드릴링 지점을 표시합니다.
② Ø2.2 트위스트 드릴을 사용하여 초기 드릴링 지점에서 드릴링을 시작합니다.
③ 평행핀(Parallel Pin)을 사용하여 평행을 확인하고, 깊이 게이지(Depth Gauge)를 사용하여 삽입된 홀의 길이를 확인합니다.
④ 홀의 길이가 적절하면 Ø2.2/3.0 파일럿 드릴을 사용하여 다음 확장 드릴을 위한 접근 홀을 확장합니다.
⑤ 확장된 접근 홀 후, 좁은 테이퍼 드릴에서 시작하여 맞는 임플란트 크기의 테이퍼 드릴을 사용하여 삽입된 홀을 확장합니다.
⑥ D4 뼈의 경우, 2/3 하드 본 드릴을 사용하여 임플란트를 삽입할 수 있습니다.
⑦ D2 또는 D3 뼈의 경우, 하드 본 드릴을 사용하여 임플란트를 삽입할 수 있습니다.
⑧ D1 뼈처럼 뼈 밀도가 높은 경우, 코르티컬 드릴을 사용하여 접근 홀을 확장해야 합니다. 이렇게 하면 임플란트 목이 접근 홀에 닿지 않도록 방지할 수 있습니다.
⑨ 드릴의 지름은 다음과 같습니다.(임플란트 직경 = D / :mm)
⑩ 깊이, 넓이 및 평행이 수술 계획에 맞게 삽입된 홀을 만든 후, 생리식염수로 홀을 세척합니다.
⑪ 노 마운트 임플란트 드라이버를 모터화된 핸드피스에 연결하고, 이를 임플란트의 내부 헥사 또는 옥타에 연결한 후, 목표 깊이까지 임플란트를 삽입합니다.
⑫ 임플란트 삽입이 제대로 되지 않으면 드릴링을 다시 확인합니다. 치조골이 너무 단단하면 코르티컬 드릴을 사용해야 합니다(드릴 순서 참조).
⑬ 임플란트가 삽입된 후, 그 주변에 남아 있는 뼈를 제거하고, 커버 스크류 또는 치유 어버트먼트를 연결합니다.
4. 사용 후 보관 및 처리
- 수동 세척 절차
① 시술 중 사용된 기구는 효소 세정제 희석액에 20분 이상 담가둡니다(희석 비율: 1g/1L).
② 시술이 끝난 후, 부드러운 브러시로 혈액 자국과 기타 오염물질을 제거합니다.
③ 흐르는 수돗물로 3분 동안 헹궈 효소 세정제 잔여물을 제거합니다.
④ 증류수로 1분 동안(3회 이상) 헹굽니다.
⑤ 건조기(60℃, 60분)로 건조합니다.- 자동 세척 절차
① 시술 중 사용된 기구는 효소 세정제 희석액에 담가둡니다(희석 비율: 1g/1L).
② 시술 후, 기구와 희석된 효소 세정제를 초음파 세척기에 넣고, 초음파 세척으로 혈액 자국과 기타 오염물질을 제거합니다(40℃, 20분).
③ 기구와 수돗물을 초음파 세척기에 넣고, 3분 동안 초음파 세척을 합니다(40℃, 3분).
④ 증류수로 1분 동안(3회 이상) 헹굽니다.
⑤ 건조기(60℃, 60분)로 건조합니다.- 멸균 조건
오토클레이브에서 멸균합니다(121°C, 30분).- 보관 조건
멸균기가 장착된 수술용 캐비닛에 보관합니다.
2025.04.09 ver. 6